同时■■■我国食药监总局在元旦前几天发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》■■■2017年妥妥的称得上CAR-T❤细胞治疗大年。
PD-1就不用说了■■■经常有中国工程院院士打趣说“企业一提PD-1就可以拿到钱”■■■无论是传统药企还是生物制药企业还是高校和科研机构的研究团队❤各种实验室■■■都做起了PD-1。
但业内很早之前就有PD-1过热的质疑声■■■国家食品药品监督管理总局药审中心官网不久前才公布受理第一个国产PD-1药物上市申请■■■这个还是蛮令人期待的■■■但显然还谈不上大范围产业化。
国际上各国目前获批的也仅有几款■■■都售价不低❤覆盖的癌种有限■■■而且研发成本也高■■■2016年底信达生物完成了2.6亿美元的D轮融资■■■当时就创下了国内生物医药领域的融资记录。
当然■■■生物医药的热点不仅仅是这两个■■■还有基因龙头企业接连上市■■■贝瑞和康❤华大基因等先后敲开资本市场大门■■■资本证券化的步子加快使得基因科普又往前提了一大步。
尤其是华大基因■■■迅速突破千亿的市值以及掌门人的多次曝光■■■成长速度也是令人咂舌■■■当然比较值得关注的是他们上市后的资本动作；基因设备领域的测序仪■■■国产三代测序仪据说是研发出来了■■■但是业内褒贬不一■■■还需要进一步观察。
而测序仪领域的龙头企业据说是研发出能将测序成本降低到100美金的测序仪■■■但是目前似乎还没在售■■■或者是还没开放系统接口■■■当然如果开卖了❤开放了只能说我又out了；等等。
讲完生物医药■■■讲第二个热点：人工智能■■■跟生物医药一样非常火■■■在医疗界怒刷了一波存在感■■■让人不想提都不行。
虽然每个企业都有自己的人工智能故事■■■但是真正谈得上颠覆或者是让人振奋的并不多■■■且基本不在国内■■■如大名鼎鼎的沃森是IBM的成果。
2017年总部位于美国旧金山的Arterys 宣布旗下产品Arterys Cardio DL获得FDA批准■■■用于分析心脏核磁共振图像■■■这是FDA批准的第一个用于临床的医疗人工智能产品■■■算得上是医疗影像学人工智能的一次重要进展。
国内企业在人工智能方面下了不少功夫■■■2017年最值得关注的是BAT来齐了。
这里面百度就不用说了■■■百度大脑已经提了很久；马云大大的阿里云发布ET医疗大脑■■■正式进入医疗AI领域；腾讯的腾讯觅影下半年露面■■■还是蛮吸睛的■■■不仅在于技术部门的互联❤牵手一堆大三甲医院做研发■■■还在于这是频繁“买买买”的腾讯亲自“下海”做的产品■■■当然最后做成怎么样只能拭目以待。
第三个是传统制药领域。
生物医药❤人工智能等虽然火得不要不要的■■■明星企业也不少■■■但真正有钱的土豪还是来自传统制药■■■如2017年千亿元市值俱乐部成员是恒瑞医药❤复星医药❤康美药业❤云南白药■■■广药集团最近也在推“千亿广药”。
这一领域的大变动往往是跟政策挂钩的。
2017年发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》■■■被看作是里程碑式的文件■■■让大家看到了国家对中国药品器械改革的决心。
简单来说就是一味的仿制❤低劣药❤假药等没有生存空间了■■■创新药❤原研药❤进行仿制药一致性评价等优质药品才是企业生存下去的法门。
前文提到产业链很长的问题在这一领域体现的最为明显■■■要改革❤扶持创新不是一个文件就可以说清了■■■中间还涉及流通渠道❤招标采购❤药审改革❤医保目录调整等■■■都是整版的大题■■■更别提具体到辅助用药❤中药注射剂等规则调整。
最后想说说公立医院院墙内的一个重点。
2017年7月份国务院办公厅55号文《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》发布■■■定下了推行按病种付费（即DRGs）的基调。
这一付费方式不是什么新鲜事物■■■在国内已有试点■■■在国外也流行多年■■■大致上就是一种病例分组方法■■■根据患者的年龄❤性别❤住院天数❤临床诊断❤病症❤手术等■■■将患者分组。
在分组的基础上■■■把病人的治疗和所发生的费用联系起来■■■同一组医保支付相对固定的费用给医院。